启迪投资企业｜首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入机器人上市打印

发布时间：2023-12-15来源：启迪卢森堡基金

近期，启迪卢森堡基金投资企业—法国Robocath S.A.S与上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司联合在华成立的合资公司知脉（上海）机器人有限公司旗下R-ONE®血管介入手术机器人（以下简称“R-ONE®”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。这是首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入手术机器人，填补了我国PCI手术机器人领域的空白，使冠脉介入治疗进入到更精准、更智能的手术机器人辅助治疗新时代。

▲中国首例5G超远程经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI）[2023年7月，301医院陈韵岱教授远程操作“R-ONE®，跨越2800公里，通过5G网络联线与新疆维吾尔自治区人民医院院长杨毅宁教授团队共同实施中国首例机器人辅助下5G超远程经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI），取得圆满成功，让中法双方的紧密合作结出硕果。]

R-ONE®是欧洲首个在介入心脏病学领域获得CE认证的机器人系统，基于主从控制技术，旨在通过提供辅助现有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）操作的精密技术，协助心血管介入医师进行支架植入术（血管成形术）实现更高精度的手术操作。R-ONE®的获批，将助力微创®机器人在泛血管领域加速发展，与腔镜领域的图迈®机器人（全科室）、骨科领域的鸿鹄®骨科机器人（髋膝一体）、经皮穿刺领域的Mona lisa穿刺机器人一起，共同构筑微创®机器人作为国产手术机器人产业引领者地位，不断推动中国手术机器人产业走向商业化和规模化发展。